Mae'r storfa oer fferyllol yn rheweiddio'n bennaf ac yn storio pob math o gynhyrchion fferyllol na ellir eu gwarantu o dan amodau tymheredd arferol. O dan gyflwr rheweiddio tymheredd isel, ni fydd y meddyginiaethau'n dirywio ac yn dod yn annilys, a bydd oes silff y meddyginiaethau yn cael eu hymestyn. Mae'r tymheredd storio yn gyffredinol -5 ° C ~ +8 ° C. Mae storio a chludo cynhyrchion fferyllol y mae angen eu storio'n oer yn arbennig, ac mae ganddynt ofynion penodol ar gyfer tymheredd, lleithder a gwelededd. Wrth adeiladu storfa oer fferyllol newydd, rhaid ei gwirio a'i derbyn yn unol yn llwyr â gofynion y fersiwn newydd o ardystiad GSP.
Yn gyntaf, y gwahaniaeth rhwng storio oer meddygol a storio oer confensiynol
(1) Bwrdd Storio Oer:
Mae bwrdd storio'r storfa oer feddygol wedi'i wneud o banel rhyngosod gwres polywrethan anhyblyg, a dewisir y plât dur lliw dwy ochr neu'r plât dur gwrthstaen SUS304 gyda bachau ecsentrig datblygedig a bachau rhigol. Y cysylltiad tynn rhyngddynt, mae'r perfformiad selio rhagorol yn lleihau gollyngiad aer oer ac yn gwella'r effaith inswleiddio thermol. Dyma ei fantais, ac mae Bwrdd Storio General Cold Storage yn ddetholus, a all fod yn fwrdd storio polystyren neu'n fwrdd storio polywrethan. Bydd perfformiad y ddau hefyd yn wahanol.
(2) Ar yr offer storio oer:
O'i gymharu â'r storfa oer gyffredinol, mae angen i'r storfa oer feddygol baratoi un system oergell arall o'r cynllun cynllunio. Rhag ofn, os yw'r uned rheweiddio yn stopio rhedeg oherwydd argyfwng, gall yr uned wrth gefn barhau i weithio, na fydd yn effeithio ar y meddyginiaethau yn y warws. Neu frechlynnau oergell ac offer cynnyrch cysylltiedig sydd angen rheweiddio. Nid oes angen adeiladu storfa oer gyffredin, a gellir dewis dewis offer hefyd yn unol â gofynion cwsmeriaid. Nid oes ond angen iddo gwrdd â'r cynhyrchion a all ei gadw'n ffres. Gweld beth yw anghenion y cwsmer i gyflawni'r dyluniad gosod cyfeirnod.
(3) O ran priodweddau deunydd crai:
Mae'r dewis deunydd yn gymharol uwch na'r rhai cyffredin. Defnyddir rhannau a fewnforir, a bydd y ffatri yn cael ei harchwilio'n llwyr. Lleihau methiannau i osgoi niwed i feddyginiaethau, ac ati. Mae ei system rheoli rheweiddio hefyd yn mabwysiadu technoleg rheoli trydanol microgyfrifiadur awtomatig, hynny yw, heb weithrediad â llaw, gellir addasu'r tymheredd a'r lleithder yn y storfa oer yn awtomatig a'i reoli'n awtomatig i gyflawni tymheredd cyson yn y storfa. Gellir ei fonitro a'i recordio hefyd gan recordydd a dyfais larwm bai; i sicrhau storio meddyginiaethau yn yr oergell ddiogel. Nid yw'r gofynion cyffredinol mor gaeth, wrth gwrs, bydd manylebau dylunio a gosod y storfa oer yn cael eu trin yn gywir, y gellir ei weithredu â llaw, yn dibynnu ar ofynion amrediad cyllideb y cwsmer a dewis deunydd.
(4) Ar y system reoli electronig:
Mae'r blwch rheoli trydan yn mabwysiadu rheolaeth cyflenwad pŵer deuol, sef cyflenwad pŵer confensiynol a chyflenwad pŵer wrth gefn, ac mae ganddo recordydd tymheredd a lleithder datblygedig, a all gofnodi ac arddangos y tymheredd a'r lleithder yn y storfa oer yn gywir. . Gall y system reoli electronig hon reoli newid y prif gywasgwyr ac ategol yn hyblyg ac yn rhydd. Mae ganddo swyddogaethau arddangos, monitro a larwm awtomatig yn awtomatig. Gall yn hawdd wireddu monitro awtomatig di -griw trwy gydol y broses, a all arbed llawer o weithlu ac adnoddau ariannol i ddefnyddwyr, ac mae'n economaidd ac yn gyfleus.
2. Gofynion eraill GSP ar gyfer storio oer fferyllol
Mae Erthygl 83 o ardystiad GSP yn mynnu y dylai mentrau storio meddyginiaethau yn rhesymol yn ôl eu nodweddion rheweiddio, a chadw'n llwyr gan y gofynion canlynol:
1. Storiwch feddyginiaethau yn unol â'r gofynion tymheredd sydd wedi'u marcio ar y pecyn. If the specific temperature is not marked on the package, store them in accordance with the storage requirements stipulated in the “Pharmacopoeia of the People's Republic of China” (the Chinese Pharmacopoeia stipulates: normal temperature warehouse 10 ℃ ~ 30 ℃, cool warehouse 0 ℃ ~ 20℃, medicine cold storage 2℃~8℃);
2. Lleithder cymharol meddyginiaethau sydd wedi'u storio yw 35%~ 75%. Ar yr un pryd, gyda gwella rheoliadau perthnasol yn barhaus, mae gofynion adeiladu storio oer fferyllol hefyd yn cael eu huwchraddio'n gyson. Ym mis Hydref 2013, cyhoeddodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau Tsieina bum atodiad, gan gynnwys rheoli storio a chludo cyffuriau oergell a rhewedig, system gyfrifiadurol mentrau busnes cyffuriau, monitro tymheredd a lleithder yn awtomatig, a rheoli derbyn a derbyn cyffuriau, fel “ansawdd busnes cyffuriau”. Manyleb Rheolaeth ”Dogfennau ategol. Yn eu plith, mae gofynion manwl yn cael eu cyflwyno ar gyfer dylunio, swyddogaeth, cyfaint, gweithredu a defnyddio gweithdrefnau cyfleusterau ac offer storio oer meddygol.
3. Mae'r gofynion ar gyfer rheoli gwybodaeth gyfrifiadurol, monitro tymheredd a lleithder storio yn awtomatig, a rheoli cadwyn oer cyffuriau yn cael eu hychwanegu at GSP, ac mae'n ofynnol i fentrau perthnasol ddarparu dogfennau gwarant ar gyfer gweithrediad arferol diogel ac effeithiol cyffuriau arferol yn ystod y broses reweiddio i sicrhau ansawdd cyffuriau. Felly, mae adeiladu ac uwchraddio storfa oer fferyllol yn dod yn alw am y farchnad.
3. Gosod, Comisiynu ac Adeiladu Offer Storio Oer Meddygol yn Cadw'n Unig yn ôl Safonau Cenedlaethol
“Manyleb Dechnegol ar gyfer Gwirio Perfformiad Cadarnhad Cyfleusterau Rheoli Tymheredd ac Offer ar gyfer Logisteg Cadwyn Oer Cynhyrchion Fferyllol” (GB/T 34399-2017) “Cod ar gyfer Adeiladu a Derbyn Peirianneg Gosod Offer Rheweiddio ac Offer Gwahanu Aer” (GB50274-201010) Adeiladu a Draenio Dŵr ”ADEILADU” ADEILADU ” (GB50242-2002) “Manyleb Derbyn Ansawdd Peirianneg Awyru a Chyflyru Aer” (GB50243-2016) “Storio Oer PreFabricated Dan Do” Safon ”(SB/T10797-2012) a'r Atlas perthnasol a ddangosir yn y lluniadau adeiladu, safon.
Yn ogystal, ar Dachwedd 6, 2012, cyhoeddodd y Wladwriaeth y “Manyleb Rheoli Ansawdd ar gyfer Busnes Fferyllol”, “Manyleb Storio Brechlyn a Rheoli Trafnidiaeth” a “Safon Rheoli Ansawdd ar gyfer Gorsafoedd Casglu Plasma”, a nododd y manylebau ar gyfer y safonau storio oer yn y diwydiant fferyllol.
Mae'r manylion fel a ganlyn: Bydd gan Erthygl 49 o'r “Arfer Rheoli Da ar gyfer Dosbarthu Cyffuriau” sy'n delio mewn cyffuriau oergell a rhewedig y cyfleusterau a'r offer canlynol:
(1) Rhaid i weithredwyr brechlyn fod â dwy neu fwy o storfeydd oer annibynnol neu fwy;
(2) offer ar gyfer monitro tymheredd awtomatig, cofnod arddangos, rheoleiddio a larwm yn y storfa oer;
(3) setiau generadur wrth gefn neu systemau cyflenwi pŵer cylched deuol ar gyfer offer rheweiddio storio oer;
(4) ar gyfer meddyginiaethau sydd â gofynion, cyfleusterau ac offer tymheredd isel arbennig sy'n cwrdd â'u gofynion storio;
(5) Tryciau oergell ac oergelloedd neu ddeoryddion wedi'u gosod ar gerbydau
Amser Post: APR-25-2022
