Mae'r storfa oer fferyllol yn bennaf yn oeri ac yn storio pob math o gynhyrchion fferyllol na ellir eu gwarantu o dan amodau tymheredd arferol. O dan yr amod oeri tymheredd isel, ni fydd y meddyginiaethau'n dirywio ac yn dod yn annilys, a bydd oes silff y meddyginiaethau'n cael ei hymestyn. Mae'r tymheredd storio fel arfer yn -5 °C ~ +8 °C. Mae storio a chludo cynhyrchion fferyllol sydd angen storfa oer yn arbennig, ac mae ganddynt ofynion penodol ar gyfer tymheredd, lleithder a gwelededd. Wrth adeiladu storfa oer fferyllol newydd, rhaid ei gwirio a'i derbyn yn unol yn llym â gofynion y fersiwn newydd o ardystiad GSP.
Yn gyntaf, y gwahaniaeth rhwng storfa oer feddygol a storfa oer gonfensiynol
(1) Bwrdd storio oer:
Mae bwrdd storio'r storfa oer feddygol wedi'i wneud o banel brechdan inswleiddio gwres polywrethan anhyblyg, ac mae'r plât dur lliw dwy ochr neu'r plât dur di-staen SUS304 wedi'i ddewis gyda bachau ecsentrig uwch a bachau rhigol. Mae'r cysylltiad tynn rhyngddynt, y perfformiad selio rhagorol yn lleihau gollyngiadau aer oer ac yn gwella'r effaith inswleiddio thermol. Dyma ei fantais, ac mae bwrdd storio storfa oer gyffredinol yn ddetholus, a all fod yn fwrdd storio polystyren neu'n fwrdd storio polywrethan. Bydd perfformiad y ddau hefyd yn wahanol.
(2) Ar yr offer storio oer:
O'i gymharu â'r storfa oer gyffredinol, mae angen i'r storfa oer feddygol baratoi un system oeri arall o'r cynllun cynllunio. Rhag ofn, os bydd yr uned oeri yn stopio rhedeg oherwydd argyfwng, gall yr uned wrth gefn barhau i weithio, na fydd yn effeithio ar y meddyginiaethau yn y warws. Neu frechlynnau oergell ac offer cynnyrch cysylltiedig sydd angen rheweiddio. Nid oes angen adeiladu storfa oer gyffredin, a gellir dewis offer hefyd yn ôl gofynion cwsmeriaid. Dim ond bodloni'r cynhyrchion a all ei gadw'n ffres sydd angen. Gweld beth yw anghenion y cwsmer i gyflawni'r dyluniad gosod cyfeirio.
(3) O ran priodweddau deunydd crai:
Mae'r dewis o ddeunyddiau yn gymharol uwch na rhai cyffredin. Bydd rhannau wedi'u mewnforio yn cael eu defnyddio, a bydd y ffatri'n cael ei harchwilio'n llym. Lleihewch y digwyddiad o fethiannau i osgoi difrod i feddyginiaethau, ac ati. Mae ei system rheoli oergell hefyd yn mabwysiadu technoleg rheoli trydanol microgyfrifiadur awtomatig, hynny yw, heb weithrediad â llaw, gellir addasu a rheoli'r tymheredd a'r lleithder yn y storfa oer yn awtomatig i gyflawni tymheredd cyson yn y storfa. Gellir ei fonitro a'i gofnodi hefyd gan recordydd a dyfais larwm nam; i sicrhau storio meddyginiaethau yn ddiogel yn yr oergell. Nid yw'r gofynion cyffredinol mor llym, wrth gwrs, bydd manylebau dylunio a gosod y storfa oer yn cael eu trin yn gywir, y gellir eu gweithredu â llaw, yn dibynnu ar ofynion cyllideb y cwsmer a dewis deunydd.
(4) Ar y system reoli electronig:
Mae'r blwch rheoli trydan yn mabwysiadu rheolaeth cyflenwad pŵer deuol, sef cyflenwad pŵer confensiynol a chyflenwad pŵer wrth gefn, ac mae wedi'i gyfarparu â chofnodydd tymheredd a lleithder uwch, a all gofnodi ac arddangos y tymheredd a'r lleithder yn y storfa oer yn gywir. Gall y system reoli electronig hon reoli newid y prif gywasgwyr a'r cywasgwyr ategol yn hyblyg ac yn rhydd. Mae ganddi swyddogaethau arddangos, monitro a larwm awtomatig awtomatig. Gall wireddu monitro awtomatig di-griw yn hawdd drwy gydol y broses, a all arbed llawer o adnoddau gweithlu ac ariannol i ddefnyddwyr, ac mae'n economaidd ac yn gyfleus.
2. Gofynion eraill GSP ar gyfer storio oer fferyllol
Mae Erthygl 83 o ardystiad GSP yn ei gwneud yn ofynnol i fentrau storio meddyginiaethau yn rhesymol yn ôl eu nodweddion oergell, a chydymffurfio'n llym â'r gofynion canlynol:
1. Storiwch feddyginiaethau yn unol â'r gofynion tymheredd a nodir ar y pecyn. Os nad yw'r tymheredd penodol wedi'i farcio ar y pecyn, storiwch nhw yn unol â'r gofynion storio a nodir yn “Fferyllfa Gweriniaeth Pobl Tsieina” (mae Fferyllfa Tsieineaidd yn nodi: warws tymheredd arferol 10 ℃ ~ 30 ℃, warws oer 0 ℃ ~ 20 ℃, storfa oer meddyginiaeth 2 ℃~8 ℃);
2. Lleithder cymharol meddyginiaethau sydd wedi'u storio yw 35%~75%. Ar yr un pryd, gyda gwelliant parhaus y rheoliadau perthnasol, mae gofynion adeiladu storfa oer fferyllol hefyd yn cael eu huwchraddio'n gyson. Ym mis Hydref 2013, cyhoeddodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau Tsieina bum atodiad, gan gynnwys rheoli storio a chludo cyffuriau wedi'u hoeri a'u rhewi, system gyfrifiadurol mentrau busnes cyffuriau, monitro tymheredd a lleithder yn awtomatig, a rheoli derbyn a gwirio cyffuriau, fel dogfennau ategol "Manyleb Rheoli Ansawdd Busnes Cyffuriau". Yn eu plith, cyflwynir gofynion manwl ar gyfer gweithdrefnau dylunio, swyddogaeth, cyfaint, gweithredu a defnyddio cyfleusterau ac offer storfa oer feddygol.
3. Mae'r gofynion ar gyfer rheoli gwybodaeth gyfrifiadurol, monitro tymheredd a lleithder storio yn awtomatig, a rheoli cadwyn oer cyffuriau wedi'u hychwanegu at GSP, ac mae'n ofynnol i fentrau perthnasol ddarparu dogfennau gwarant ar gyfer gweithrediad arferol diogel ac effeithiol cyffuriau yn ystod y broses oeri er mwyn sicrhau ansawdd cyffuriau. Felly, mae adeiladu ac uwchraddio storfa oer fferyllol yn dod yn alw yn y farchnad.
3. Mae gosod, comisiynu ac adeiladu offer storio oer meddygol yn cydymffurfio'n llym â safonau cenedlaethol
“Manyleb Dechnegol ar gyfer Cadarnhau Perfformiad Dilysu Cyfleusterau a Chyfarpar Rheoli Tymheredd ar gyfer Logisteg Cadwyn Oer Cynhyrchion Fferyllol” (GB/T 34399-2017) “Cod ar gyfer Adeiladu a Derbyn Peirianneg Gosod Offer Oergell ac Offer Gwahanu Aer” (GB50274-2010) “Peirianneg Cyflenwad Dŵr a Draenio Adeiladu a Gwresogi” Manyleb Derbyn Ansawdd Adeiladu” (GB50242-2002) “Manyleb Derbyn Ansawdd Adeiladu Peirianneg Awyru ac Aerdymheru” (GB50243-2016) “Storio Oer Rhagffurfiedig Dan Do” (SB/T10797-2012) a’r atlas perthnasol a ddangosir yn y lluniadau adeiladu, safon.
Yn ogystal, ar Dachwedd 6, 2012, cyhoeddodd y Wladwriaeth y “Manyleb Rheoli Ansawdd ar gyfer Busnes Fferyllol”, “Manyleb Rheoli Storio a Chludo Brechlynnau” a’r “Safon Rheoli Ansawdd ar gyfer Gorsafoedd Casglu Plasma”, a oedd yn nodi’r manylebau ar gyfer y safonau storio oer yn y diwydiant fferyllol.
Dyma'r manylion: Rhaid i Erthygl 49 o'r “Arfer Rheoli Da ar gyfer Dosbarthu Cyffuriau” sy'n delio â chyffuriau wedi'u hoeri a'u rhewi gael y cyfleusterau a'r offer canlynol:
(1) Rhaid i weithredwyr brechlynnau fod â dau neu fwy o storfeydd oer annibynnol;
(2) Offer ar gyfer monitro tymheredd yn awtomatig, arddangos cofnod, rheoleiddio a larwm yn y storfa oer;
(3) Setiau generaduron wrth gefn neu systemau cyflenwi pŵer cylched ddeuol ar gyfer offer rheweiddio storio oer;
(4) Ar gyfer meddyginiaethau sydd â gofynion tymheredd isel arbennig, rhaid darparu cyfleusterau ac offer sy'n bodloni eu gofynion storio;
(5) Tryciau oergell ac oergelloedd neu ddeoryddion sydd wedi'u gosod ar gerbydau
Amser postio: 25 Ebrill 2022
